Парацетамол. Побочное действие.

Действующее вещество в: Ацетаминофен, Панадол, Тайленол, Эффералган

Пациенту

Срочная медицинская помощь, если:

любые из признаков аллергической реакции при приеме парацетамола: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.

Прекратить прием и немедленно связаться с врачом, если:

тошнота, боль в верхней части живот, зуд, потеря аппетита;
темная моча, обесцвеченный (сероватый) стул;
желтуха (кожа или белки глаз окрашиваются в желтый цвет).

Это не полный перечень побочных эффектов препарата, могут произойти другие последствия. Развернутую медицинскую консультацию о побочных эффектах получите у своего врача.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени и/или почек, анемия, алкоголизм, беременность (I триместр).

Детский возраст (до 6 лет).

Побочные действия (данные производителей)

Аллергические реакции; при длительном применении — метгемоглобинемия, нарушения функции почек и печени, гипохромная анемия.

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона). Жаропонижающую и болеутоляющую активность повышает кофеин, снижают — рифампицин, фенобарбитал и алкоголь (ускоряют биотрансформацию, индуцируя микросомальные ферменты печени).

Передозировка

При приеме в токсических дозах (10–15 г у взрослых лиц) может развиться некроз печени.

Сведения для профессионалов

Относятся к парацетамолу в следующих лекарственных формах: внутривенный раствор, микстура, оральная капсула, оральная гранула растворимая, оральная суспензия, оральная таблетка, оральная таблетка жевательная, оральная таблетка растворимая, оральная таблетка пролонгированного действия, ректальный суппозиторий, сложный порошок.

Общие сведения

В целом препарат хорошо переносится при приеме в терапевтических дозах.

Печень

У пациентов с историей алкоголизма даже после умеренных доз парацетамола может развиться токсическое поражение печени. У здоровых пациентов для исчерпания депо глютатиона в печени на 70% при массе тела 70 кг требуется приблизительно 15 грамм парацетамола. Однако о токсическом поражении печени сообщалось и после меньших доз. Концентрация глютатиона может быть восстановлена антидотированием с помощью N-ацетилцистеина. В одном описанном случае предполагается, что гипотермия также может сыграть положительную роль в уменьшении поражения печени при передозировке.

В недавнем ретроспективном исследовании 306 пациентов, госпитализированных с передозировкой парацетамола, тяжелое поражение печени было у 6,9%, но все они выздоровели. Никто из 306 пациентов не умер.

У 19-летней женщины после острого отравления парацетамолом развились токсическое поражение печени, реактивный плазмацитоз и агранулоцитоз с последующей лейкозоподобной реакцией.

У алкоголиков сообщалось о побочные эффектах со стороны печени, включая тяжелые и иногда фатальные дозозависимые гепатиты. Токсичность для печение усиливается при голодании. Также сообщалось о нескольких случаях гепатотоксичности при постоянном приеме парацетамола в терапевтических дозах, несмотря на отсутствие риск-факторов.

ЖКТ

Тошнота (34%) и рвота (15%). Редко сообщается о случаях острого панкреатита.

В одном исследовании предполагается, что парацетамол может спровоцировать острую боль в желчных протоках и холестаз. Механизм этого эффекта может быть связан с ингибированием простагландина и изменениям в регуляции сфинктера Одди.

Почки

Побочные эффекты со стороны почек встречаются редко, включают острый отказ почек, острый тубулярный некроз, интерстициальный нефрит. Чаще всего они наблюдаются после передозировки, при постоянном злоупотреблении (часто в сочетании с анальгетиками) или совместно с вызванным парацетамолом токсическим поражением печени.

Острый тубулярный некроз обычно возникает вместе с отказом печени, но в редких случаях наблюдался и изолированно. Кроме того, с постоянным приемом парацетамола связан возможный риск почечной клеточной карциномы.

Одно исследование методом "случай - контроль" пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности предполагает, что долгосрочный прием парацетамола может значительно увеличивать риск термиальной стадии почечнйо недостаточности, особенно у пациентов, принимающих более двух таблеток в день.

Однако недавнее групповое исследование анальгетиков на изначально здоровых мужчинах пришло к заключению, что умеренное использование анальгетиков, включая парацетамол, не связано с повышенным риском почечной недостаточности.

Гиперчувствительность

Редко - анафилаксия, локальная лекарственная сыпь.

Гематология

Редкие случаи тромбоцитопении. Сообщалось также об острой тромбоцитопении, вызванной чувствительностью к глюкрониду парацетамола, являющемуся его главным метаболитом. В ситуации острой передозировка наблюдалась метгемоглобинемия с результирующим цианозом.

Дерматология

Редко - эритематозная сыпь. Сообщалось о связанных с приемом парацетамола случаях буллезной эритемы и молниеносной пурпуры. Один случай токсического эпидермального некролиза, связанный с парацетамолом у педиатрического пациента. При внутривенном введении - боль в месте инфузии и периферийный отек.

Дыхательная система

Одышка, единичный случай вызванной парацетамолом эозонофильной пневмонии.

Сердечно-сосудистая система

Сообщалось о двух случаях значительного падения артериального давления после парацетамола. Одну из двух пациентов понадобились вазопрессорные препараты для поддержания адекватного АД. Ни один из этих случаев не связан с анафилаксией. У обоих пациентов не было повторов после разрешения начального эпизода.

Повышение и понижение артериальнрого давления.

Метаболизм

Случай метаболического ацидоза: причинная связь с парацетамолом под вопросом, т.к. было принято более одного лекарственного препарата (прием 75 грамм парацетамола, 1,95 гр аспирина и небольшого количества жидкого чистящего средства. У пациента в анамнезе также были судороги, что по сообщению авторов, могло внести вклад в повышение уровня лактата, указывающего на метаболический ацидоз.

Гипокалиемия. Сообщалось о метаболических побочных эффектах, включая ацидоз, после значительной передозировки.

Нервная система

При внутривенном введении - головная боль (10%), бессоница (7%), слабость.

Мышечно-скелетная система

При внутривенном введении - мышечные спазмы и тризм.

Психический статус

При внутривенном введении - тревожность.